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医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化,医疗机构制剂室质量管理组织负责人及药检室负责人变更备案

项目编码 审批部门 项目名称 子项名称 审批类别 设定依据 备注
360200SCGL-QT-097景德镇市市场监督管理局医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化,医疗机构制剂室质量管理组织负责人及药检室负责人变更备案备案《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理总局令第18号)第二十四条:“医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的,应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。”第二十五条:“医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的,应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查。”
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